Европейската комисия наложи санкция в размер на € 10 798 000 на американската фармацевтична компания Johnson &
Johnson (J&J) и € 5 493 000 на
Novartis от Швейцария, заради нарушение конкуренцията на пазара,
по специално чл. 101 от Договора за функциониране на Европейския съюз (ДФЕС).
Johnson &
Johnson и холандското дъщерно дружество на Novartis сключват
антиконкурентно споразумение, чрез което забавят навлизането на
пазара в Холандия на по-евтиния генеричен вариант на болкоуспокояващото лекарство фентанил.
Сключването на подобно споразумение е в нарушение на антитръстовите правила на ЕС. Фентанилът е
болкоуспокояващо лекарство, което е 100 пъти по-силно от морфина. Прилага се
като пластир за кожата.
Лекарството се
използва при пациенти,
страдащи от рак.
По повод на това споразумение заместник-председателят
на Комисията Хоакин Алмуния,
отговарящ за политиката на конкуренция, изрично подчертава, че забавяйки навлизането на генеричното лекарствмо J & J и
Novartis недопустимо са лишили пациенти в Холандия, включително хора, страдащи
от рак, от достъп до по-евтината версия на обезболяващото лекарство.
История на случая
J&J разработва първи фентанил Fentanyl и го въвежда на пазара през 1960 г..
През 2005 г. защитата на патента изтича в
Холандия, поради което холандският филиал на Novartis, Sandoz, се подготвя да стартира производството на генеричен вариант.
Компанията получава необходимите разрешения, подготвя опаковките за лекарството
и е готова да пусне на пазара генеричния вариант на лекарството.
През юли 2005 г., вместо действително да започне конкуренция
на пазара между двете компании, Novartis сключва т. нар. " споразумение за
сътрудничество и промоция " с Johnson & Johnson. Благодарение на споразумението
Novartis получава финансови стимули, за да не навлиза на пазара. Тези стимули
включват задължението Johnson & Johnson да прави месечни плащания на Novartis
за времето, през което компанията не предлага генеричния продукт на пазара.. В хода на разследването Комисията намира вътрешни
документи, чрез които установява че Novartis
е приел да се въздържа от навлизане на холандския
пазар и в
замяна очаква да получи "част от тортата". Вместо да се конкурират, компаниите се споразумяват да си сътрудничат, така че "да
няма генеричен продукт на
пазара и по този начин да се запази високо текущата
цена".
В действителност, тези плащания надвишават
печалбите, които Novartis би получил от продажбите на генеричния продукт. Споразумението
е прекратено през декември 2006 г., поради предстоящо
стартиране на производство на генеричен
фентанил пластир от друго дружество. Това доказва, че споразумението не е за
маркетинг, а за споделяне на монополни печалби.
На практика в продължение на 17 месеца холандските
пациенти, които се нуждаят от това мощно
болкоуспокояващо лекарство, е трябвало да плащат изкуствено
висока цена за него. Според Комисията
цената е била поне с 30 % по-висока. Освен това
здравно осигурителната система е поемала допълнителни разходи, за да покрие по
– високите цени, което е в ущърб на всички данъкоплатци.
Според комисаря по конкуренция на ЕК :“Подобни практики
са просто непоносими . Те нарушават правилата на ЕС за конкуренцията и Комисията
ще продължи борбата с тях„
Това не е първото антитръстово решение във фармацевтичния сектор. През
месец юни 2012 г. Комисията наложи санкции на обща стойност
145 000 000 евро на Lundbeck и други фармацевтични компании. Нарушенията отново са свързани със споразумения, целящи да забавят
навлизането на пазара на генерично
лекарство-
антидепресанта циталопрам.
С тези две решения Комисията отправя ясно предупреждение, че споразуменията
придобили известност като "плащам
за отлагане" са незаконни споразумения в Европейския съюз. Според комисар Алмуния: "Дружествата от
сектора трябва да мислят два пъти, преди да сключат
сделки от този вид , тъй като те ще бъдат преследвани и в крайна сметка
санкционирани чрез прилагането на антитръстовите правила".
Санкциите на двете дружества са изчислени въз основа на Насоките за санкции от 2006 г. , при
което Комисията е взела предвид обема на продажби от засегнатия продукт, продължителността и
тежестта на нарушението.
В момента Комисията разследва за подобни споразумения Servier
и няколко генерични компании относно лекарството периндоприл,
използвано в сърдечно- съдовата медицина.
Cephalon
и Teva са разследвани относно модафинил, лекарство,
използвано за лечение на нарушения на съня .
Може да се приеме, че антитръстовите решения на Комисията са част от мащабното
проучване на конкуренцията в сектора, което започна през 2008 г. и приключи с доклад. В окончателния доклад Комисията посочи редица структурни
проблеми и проблеми в практиките на компаниите, които биха могли да забавят навлизането
на по-евтини лекарства на вътрешния пазар. В доклада също бе подчертана и необходимостта от по – стриктно
правоприлагане на правилата за конкуренция Също беше
подчертана важната роля на държавите членки в
областта на правоприлагането. Секторът има огромно влияние
върху живота и здравето на хората и само здравословната конкуренция в него може
да допринесе огромни ползи за пациентите и за здравноосигурителните системи
като цяло.
Своевременното навлизане на генерични лекарства гарантира на пациентите достъп до същото лечение на много по
- ниска цена. Според Комисията това е от особено
значение днес, когато публичните бюджети са подложени на натиск. В
действителност, фармацевтичните разходи поглъщат
важен дял от бюджетите на държавите и на
домакинствата В този контекст, генеричните лекарства дават съществен принос за
гарантиране на приемливи цени за достъп до здравни услуги за всички европейски
граждани.
В
допълнение към това, конкуренцията от генерични лекарства, дава стимул за
фармацевтичните компании да инвестират в R & D и да разработват
нови оригинални лекарства.
Повече информация за секторния анализ и за установените
проблеми.
Няма коментари:
Публикуване на коментар